2023年度,公司面临多重超预期因素的冲击,经营业绩不及预期。在董事会的指导下,上下一心积极应对,调整经营计划,追加研发投入以期保障新产品的研发及现有产品的改造升级。同时公司还聘请了相关著名机构协助营销体系进一步完善建设,以更加适应市场变化。
报告期末,公司资产总额153,392.39万元,归属于上市公司股东的净资产134,577.89万元。公司资产质量良好,财务状况稳健。2023年公司实现营业收入34,082.47万元,同比减少9.57%;归属于上市公司股东的净利润8,981.79万元,同比减少26.19%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,153.79万元,同比减少19.43%。
报告期内,公司围绕女性健康和美的顶层战略,以产品线持续领先为战略目标,从技术创新、市场开拓、运营管理、外延式发展、人才队伍建设等方面着力以推动自身的持续发展。
公司坚持科技创新,以期打造妇产康复第一品牌目标,同时公司被国家工信部认定为制造业单项冠军企业。报告期内公司研发投入5,824.15万元,比上年增长1,690.26万元,同比增长40.89%,占收入比例为17.09%。期末研发人员总数140人,同比增长10.24%。公司持续加大研发投入并推动成果转化,全年提交专利及软件著作权申请55项,其中发明专利24项;新增授权专利及软件著作权29项,其中授权发明专利7项,核心知识产权成果显著。目前已经形成声、光、电、热、磁五大技术平台,同时持续深入融合人工智能技术,并完成系列新品,于2024年3月份全面推向市场。
1、盆底智能诊疗系统(PI-ONE系统):经过2023年持续攻关,公司不断完善智能化的盆底诊疗算法逻辑,下半年已形成了一整套经内外部验证,可适用于盆底临床的盆底康复诊疗算法。围绕诊疗算法,联合公司现有的盆底超声、盆底肌电评估技术以及磁电热治疗技术,形成了盆底智能诊疗系统(PI-ONE系统),达成盆底康复诊疗完整闭环。
PI-ONE系统围绕着盆底智能化诊疗,在评估技术、基础算法、物理治疗等方面均取得了一系列突破,引领盆底行业从传统诊疗模式向精准化、智能化诊疗方向发展。在评估检查方面,公司率先将盆底超声引入盆底诊疗体系,从结构和功能双维度实现盆底全面评估,为精准诊疗提供更多信息;同时,在业内首次实现了盆底超声全盆腔智能测量,实现一键自动获取盆底疾病相关的参数信息,极大降低了盆底超声在临床科室应用的门槛。在基础算法方面,基于临床大数据和技术原理等,公司开创性地开发了一套基于神经网络结构的智能化算法,对评估获取的数据进行智能分析,自动匹配参数和疾病之间的联系,从而实现盆底疾病的风险预测、评估诊断、预后分析;在此基础上,算法还能依据综合参数信息为每位患者智能匹配一整套个性化的治疗方案。该智能化算法的落地,可加快医护人员对多元参数的综合应用,提高盆底诊疗决策的效率。最后,智能化方案还能实时同步到科室现有的治疗设备,医护人员只需在设备上执行相应的方案即可完成患者治疗过程。PI-ONE系统的推出,将进一步夯实公司在盆底智能诊疗化领域的龙头地位,并为盆底康复临床规范诊疗路径的形成和成熟发展做出积极贡献。
2、盆底超声系统:公司于2023年下半年发布彩色超声诊断评估系统。产品专为盆底中心专科场景定制设计,通过融入盆底智能评估系统,进行全盆腔的智能识别与测量、肛提肌裂孔的智能识别与测量及肛提肌TUI断层的智能定位,成为行业内首款标杆产品;同时这款产品还可以做到一机双用,兼顾超声和肌电检查,根据检查的数据智能推送电刺激、磁刺激、生物反馈、高频等物理治疗技术方案,改变了盆底中心传统的诊疗流程,开启诊疗新模式。
(二)原有产品线.盆底生物反馈电刺激产品线升级:公司深耕盆底疾病领域,在该领域不断突破创新的诊疗技术和模式,第二代生物刺激反馈系统(以下简称“二代电”)打破传统的盆底电刺激和生物反馈的治疗模式,开发了可形变的肌电压力传导电极,实现了盆底肌电生理和生物力学的双重干预,大大提升了病患治疗的舒适性及治疗效果。传统的盆底肌康复往往以电刺激、生物反馈等方法进行治疗,这些技术仅仅针对了盆底肌肉的收缩层面,但未能对盆底肌肉的拉伸层面进行干预,导致部分疾病未能有理想的康复效果,如盆底肌肉高张,本身肌纤维就是趋向于收缩、挛缩的状态,此时再进行收缩式的肌肉治疗往往起不到理想的效果,反而事倍功半,只有将肌肉拉伸的概念和方法引入才会让肌肉高张更有效地缓解。公司一代生物刺激反馈仪也有对应的压力气囊进行盆底肌的牵张训练,可起到很好的盆底肌拉伸效果,但电极与压力气囊是两种不同的探头,倘若患者要治疗,需要购买两种探头交换使用,且临床操作也较为复杂,肌电压力传导电极将电极与压力气囊有机融合,既可以进行电刺激、肌电生物反馈的治疗,也可以进行牵张拉伸、压力生物反馈的训练,从此患者只需要一个探头即可实现盆底肌肉的收缩态与拉伸态的康复治疗,大大提升了治疗体验和临床的便捷性。二代电利用设备本身的技术性能提升和肌电压力传导电极的联动,实现了对传统盆底肌康复治疗流程的变革,以往的盆底肌康复治疗只有单纯的肌肉强化训练阶段,即电刺激的被动治疗和生物反馈的主动训练,二代电根据肌肉的康复理论,在传统的肌肉强化训练基础上,每次治疗前后增加了肌肉牵张热身阶段和拉伸放松阶段,将盆底康复回归肌肉康复本质,完善盆底肌康复过程。
2.盆底磁刺激产品线升级:新款磁刺激仪在盆底康复应用层面持续优化,实现多场景临床应用、多数据智能互联。搭载新一代高压电源,保障每一次脉冲均匀有力;搭配工程学设计盆底康复专用座椅,支持大角度范围调节,兼顾治疗舒适度与使用流畅性。新增可更换式手持刺激线圈,支持多模式刺激,丰富临床应用场景。依托公司原生态联合技术,磁刺激仪已接入PI-ONE盆底智能诊疗系统,可实时同步评估设备、治疗设备数据,实现患者基础信息、治疗方案、治疗记录云共享,助力盆底康复整体解决方案。
报告期内,公司一方面依托现有技术平台,不断研究女性各类常见病的诊疗,打造磁刺激、电刺激、射频、超声等多系列产品,覆盖妇产康复、运动康复、生殖康复等多个领域,另一方面公司也注重外延式发展,采用投资、并购、孵化等资本手段强化新兴业务。公司全资收购上海奥通激光技术有限公司、控股杭州小肤科技有限公司,同时还设立了南京新澜和青岛睿金两个产业基金,投资孵化相关产业,以此助力快速实现公司战略布局。
盆底超声检查技术:盆底超声影像检查对于盆底疾病的诊断有着至关重要的意义,影像学检查可以实时、清晰、直观地看到盆底的结构,根据结构的变化来指导疾病的诊断和治疗。而对于盆底相关疾病,结构与功能的联合诊断更有利于疾病病因的发掘,从而帮助医生制定最佳的诊疗方案。指南指出超声检查已证明有助于临床评估盆底情况,包括:尿道、膀胱、、子宫(条件允许时)、直肠以及肛提肌。此外,超声检查的实时无辐射、直观、高效、经济等优势十分明显,临床可以早期诊断及动态评估盆腔脏器/肌肉的器质和功能改变。
电超声技术:电超声技术是将低强度聚焦超声与电刺激相结合。其中低强度聚焦超声通过超声头所产生的声能、热能聚焦于皮下15mm锥形范围对穴位进行刺激,使机体产生相应的生物效应,达到针刺生殖相关穴位的效果。
低强度聚焦超声技术:低强度聚焦超声技术应用声强3w/cm2以下的常规强度的,其强度较小,不会造成组织损伤,具有更广泛的病种适用范围和临床应用价值,如促进伤口愈合、促进骨折愈合、缓解软组织损伤疼痛等。低强度聚焦超声具有:机械效应(引起子宫平滑肌节律性收缩,压迫关闭血窦,减少出血);热效应(修复内膜:子宫局部温度升高,增加酶的活性,加速细胞的代谢,促进组织愈合,帮助内膜修复);空化效应(镇痛:刺激神经细胞产生内源性吗啡肽、脑啡肽,缓解子宫收缩痛,以及不适感引起的焦虑。消炎:超声作用下,可使组织pH值向碱性方面发展。缓解炎症所伴有的局部酸中毒,达到消炎效果)。
激光技术:激光技术可以通过不同介质制成的激光器发出的各种波段激光作用于表面后,发生光子生物学效应,从而达到祛除面部各种色素、痘印等美化肌肤的目的。强脉冲光(IPL):又称光子嫩肤,是一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的宽谱光。IPL作为宽光谱可覆盖如黑色素、氧化血红蛋白、水等多个吸收峰,正常组织和病变组织中所含的色团性质、深度和体积各不相同,对光的吸收和升温不同,利用温差有效治疗病变组织而不损伤正常组织。Nd:YAG激光:利用激光的光声作用(光机械效应)与选择性光热作用,色素颗粒会被激光产生的强大冲击波击碎继而被体内的巨噬细胞吞噬吸收。光声作用:通过机械效应使组织破碎。选择性光热作用:将波长、脉冲持续时间和能量结合在一起的技术,可以在治疗目标组织的同时保护相邻区域的组织。CO2激光:二氧化碳激光波长10.6μm(10,600nm),水对该波长激光具有强吸收性,利用皮肤组织内水吸收激光能量后的选择性光热作用(局灶性光热作用)加热靶组织,到达一定温度后靶组织破坏,实现对组织的汽化、碳化、凝固、切割等作用。光生物调节:低强度单色光对生物细胞和组织具有生物调节作用,也就是说,既具有刺激作用,也具有抑制作用,这种生物调节作用可能既与单色光的波长、剂量有关,也与细胞本身的功能状态有关。输出功率是毫瓦级单色光的LED,照射组织不仅温度无改变,对组织无病理损害而且还会产生有益的生物刺激作用。
盆底肌电评估技术:肌电评估是判断盆底肌基础功能状态和收缩能力的有效方法,通过表面肌电采集分析技术,利用肌肉的电生理信号变化进行功能性评估。目前盆底检测最常用的是国际标准的Gazer盆底表面肌电评估方法,该方法可以简单、快速地评估盆底肌收缩前后的状态,以及收缩力量、维持收缩能力、肌纤维募集/去募集速度等指标,用以指导科学、正确的盆底康复。
电刺激生物反馈技术:电刺激是盆底功能障碍性疾病保守疗法中常用的治疗方法。电刺激包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激等多种模式。电刺激通过能量输入引起神经肌肉兴奋,盆底肌肉被动收缩,可以增强盆底肌的本体感觉,改善盆底肌纤维募集状态,提升盆底肌肉能力,进而解决由于盆底肌肌力不足导致的盆底相关疾病。同时还具有促进血液循环,改善盆腔内的营养状况、镇痛等效果。
盆底肌生物反馈疗法是一种主动训练盆底肌肉的方法,通过采集肌肉肌电信号,以形象直观的图像或声音将盆底肌的运动状态反馈至患者和医生,帮助患者正确定位该肌肉,并正确建立身体对盆底肌的调控,从而改善盆底肌相关功能。肌电生物反馈的自身调节比较容易学习,治疗方法也比较容易被患者接收,而且疗效可靠,是目前临床应用范围最广、效果明确的一种反馈疗法。
高频技术:高频通过电传导高频能量,作用于靶组织,引起组织中电子、离子定向或涡旋运动以及极性分子的高频振动产生热效应,热能转化成生物能。通过热效应和生物效应,使体内组织中的热休克蛋白(heatshockprotein,HSP)表达,进而促进基质金属蛋白酶(MMP)和炎症因子分泌,从而促进胶原和成纤维细胞的迁移和新生,并最终促进胶原蛋白、弹性蛋白新生,加速细胞外基质透明质酸沉积,达到重塑组织的临床效果,包括对盆底筋膜和韧带中成纤维细胞的激活,促进组织中胶原蛋白的新生,有效增加了盆底肌肉中结缔组织的厚度和弹性,并通过缓解筋膜层痉挛有效改善了痛症状;高频热效应还可以促进盆底肌肉的小血管新生,通过促进局部血液循环,改善黏膜细胞功能和组织代谢,对维持内环境稳态,降低炎性因子表达等有显著疗效。
磁刺激技术:磁刺激是一种体外高能聚焦磁场疗法,该疗法产生一个随时间变化的均匀磁场,在它所覆盖的组织内产生感应电场,进而形成感应电流。当感应电流作用于肌肉等组织,可以提高肌肉力量,增加肌肉纤维募集,调节骶神经,恢复受损盆腔神经,从而改善盆底功。