(以下简称《通知》),其中明确,河北负责组织的带量联动中选产品供应价按中选结果执行;其余带量联动产品,由河北、北京分别组织联动
《通知》指出,所有公立医疗机构均应参加,其中包含军队医疗机构。医保定点医疗机构按定点协议要求参加。其他医疗机构自愿参加。接续品种为管型/端端吻合器和痔吻合器两类医用耗材,钉材质为钛合金或纯钛。
《通知》明确,接续方式原则上延用京津冀“3+N”吻合器类上一采购周期中选结果,河北、北京分别组织部分产品联动联盟地区外新的带量采购中选价格,以量换价,双向选择,形成本轮本市吻合器类医用耗材中选结果。材接续采购周期为二年。
按照《通知》要求,河北省负责后接续中选结果执行。其中强调,带量联动产品按照不高于上一采购周期中选价格和联盟地区外带量采购中选价格。申报价格包含产品价格和伴随服务价格。供应价申报后予以公示,并接受社会各方质疑。
采购需求量方面,《通知》指出,采购主体参照产品供应价、历史采购量、临床使用状况,医疗技术进步等因素,填报吻合器类医用耗材产品未来一年的采购需求量。原则上,将采购主体填报的采购需求量90%作为本次联合带量采购的协议采购量。
带量采购协议签订方面,采购主体、中选企业、配送企业按中选价格签订购销协议。协议应明确中选产品数量、供应价格、供货时限、付款约定、违约责任等 。
采购应严格执行医用耗材网上采购 ,也再次表明线下采购的监管正在趋严,“凡采购必上网”要求已逐步在全国内执行。
京津冀地区与自愿加入的黑、吉、辽、蒙、晋、豫、川、渝、黔、藏等地区组成“3+N”联盟。北京市医药集中采购服务中心联合天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心(合称“京津冀采购中心”)作为联盟采购工作机构,负责项目采购工作的具体实施。
今年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,提出将指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。 在此之前,2021年,管型/端端吻合器63家77个注册证中选、痔吻合器60家69个注册证中选。
人民日报健康客户端报道称:“外科吻合器的使用,使得消化道手术容易同质化,更加规范、细致,大大提高了手术成功率。最初, 吻合器只有少数几家国外厂家可以生产,但随着国产品牌异军突起,打破了垄断的瓶颈,价格已经有所松动。而通过集采,价格进一步降低”。
此外,据河北省广电报道:“心脏介入电生理类包括心内超声导管,房间隔穿刺鞘等11种耗材,价格平均降幅是49.35%。腔镜吻合器类包括电动腔镜吻合器等4种耗材,价格平均降幅是55.52%。以手术中量较大的房颤消融手术为例,单台手术耗材成本,将由集采前的平均7.6万元,降至集采后的4.2万元。
耗材集采已经进入深度扩围阶段,心内科、骨科是重点,吻合器、超声刀等普外科集采也继续扩大覆盖范围。
据业内人士称:“集中采购可能导致市场竞争减少,降低供应商之间的竞争和创新动力,进而导致价格上涨或产品质量的下降。因此,配套措施应跟上”。但耗材带量采购也使得国产优势更为明显,国产品种替代优势有望增长。因此,技术突破和创新研发对于医用耗材尤为重要。