福州市第一总医院皮肤病防治院（南院）多功能高频电刀仪、电动植皮刀采购项目 招标项目的潜在投标人应在福州市鼓楼区五四路158号环球广场B区13层福建省闽咨造价咨询有限公司获取招标文件，并于2024年09月20日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

　　（1）进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。 (3)

　　：按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）等规定执行。(4) 监狱企业：按照《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）等规定执行。(5) 残疾人福利性单位：按照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等规定执行。(6)按照《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）等规定执行。

　　3.本项目的特定资格要求：3.1招标文件规定的其他资格证明文件：（1）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）（2）投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。3.2合同包1落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）：本合同包属于专门面向中小微企业采购的项目,投标人应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位，否则投标无效。投标人须满足下述①-③任一条款的规定，并提供相应材料：①投标人须符合中小微企业划分标准(《工信部联企业[2011]300号》)规定，提供《中小企业声明函（货物）》(格式详见第七章投标文件格式），并对声明的真实性负责；本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。②投标人为监狱企业的视为中小企业，须提供由省级以上、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件；③投标人为残疾人福利性单位的视为中小企业，残疾人福利性单位须满足《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）文件规定，提供《残疾人福利性单位声明函》（格式详见第七章 投标文件格式），并对声明的真实性负责。未按前述规定提供证明材料的，投标无效。3.3资格承诺函：（1）投标人在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见招标文件第七章投标文件格式或《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》中“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。（ 2）采购人有权在签订合同前要求中标投标人提供相关证明材料以核实中标投标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。 （3）说明：①投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。②投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。

　　方式：现场获取或邮件获取。在招标公告规定的时间内，潜在供应商可向采购代理机构获取本项目招标文件： 3.1现场获取：到招标公告列明的获取招标文件地点现场获取，填写《招标文件购买登记表》并按招标公告要求（如有）提交相应文件后受理。 3.2 邮件获取： ①填写招标文件购买登记表； ②按招标公告规定的招标文件售价转账或电汇交纳费用（交纳账户见本章末《采购代理机构信息表》），并将招标文件购买登记表、招标公告要求提交的相应文件（如有）及汇款单据扫描后用邮件发送至采购代理机构指定邮箱（购买时间以指定邮箱收到邮件时间为准）； ③采购代理机构按招标文件购买登记表上的信息以电子邮件方式发送招标文件，如需邮寄，邮费自理。 有意获取本项目招标文件的潜在投标人，请按上述时间、地点获取招标文件，未按规定获取的招标文件的投标将被拒绝。